Hos Bruuns Dental Laboratorium arbejder vi som fabrikant under det medicinske direktiv for medicinsk udstyr på Dental laboratorier. Det er et EU direktiv fra 1995 der er implementeret i Danmark under lægemiddelstyrelsen.
Medicinsk udstyr efter mål
Er en særlig kategori af medicinsk udstyr, som er specielt fremstillet til én bestemt patient på baggrund af en skriftlig anvisning. Denne anvisning indeholder rekvisition, beskrivelse og måltagning. Den kan være udført af, tandlæge eller klinisk tandtekniker (autoriseret sundhedsperson).
Det betyder, at patient, anvisning og det færdige produkt hører sammen i et behandlingsforløb.
Medicinsk udstyr efter mål er f.eks. tandkroner, broer, proteser og bidskinner.